这74家中国口罩生产企业获紧急使用授权EUA

近日，美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单，74家位于中国的口罩生产企业或紧急使用授权（EUA）。名单如下：

注：名单会不断更新，如果你有防疫用品EUA认证需求可联系恩湛咨询陈老师：13066329278微信同号

附EUA资料清单：
1. 制造商信息
2. 产品标签电子档
3. 在其他国家是否有销售授权（中国医疗器械注册证书，欧洲CE，韩日澳巴墨等）
4. 是否有ISO 13485体系（或者有13485体系文件也可以）
5. 口罩对应的标准，该标准的测试报告

｜信息来源 12360海关热线 ｜